关于医院中成药阳光采购申诉质疑处理结果暨价格控制限确认等事宜的通知

各投标企业：

医院中成药阳光采购目录审核结果公示后，企业递交申诉质疑材料，省级药品集中采购机构进行情况核实、会议研究讨论并经领导小组办公室审批等处理流程，现将申诉质疑处理原则及结果，价格控制限确认等事宜通知如下：

一、申诉质疑处理

所有申诉质疑已全部处理。对其中需周边省、医疗机构数据核查的，待核查结果反馈后公布。

（一）申诉撤标

企业因未生产、不能保障供应或价格等原因申请撤回其投标的。同意其撤回申请，仅对一个非本企业提出的撤回申请不予支持。（附表1）

（二）申请调整价格控制限

1、因原料上涨、在其他省份或医疗机构未供货等原因，企业申请提高价格控制限的。省级药品集中采购机构不进行价格控制限调整，由医疗机构根据市场情况自行确定最终成交价。

2.申请重新计算价格控制限的。主要原因系企业对周边省价格中标年份计算时间理解有误（本次价格控制限是采集年1月1日以来的中标价），或是企业对应转换系数填报错误导致。经核实网上公示数据均准确无误，无需修改。

3.申诉医疗机构现行采购价格有误的。医疗机构已出具勘误证明的，按医疗机构证明材料予以更正并公布在（详见《关于公布医疗机构勘误中成药采购计划数据的通知》），未提交医疗机构勘误证明的，已启动医疗机构数据核查程序，按医疗机构反馈意见处理，未核实的品规第一批暂不挂网。

4.常用低价药品价格控制限的申诉。常用低价药品不设置价格控制限，按国家常用低价药品相关政策执行。处理结果见本通知“二、价格控制限确认”相关内容。

5.申请价格控制限参考同竞价组的。按价格控制限制定原则确定，处理结果见本通知“二、价格控制限确认”相关内容。

（三）关于资质审核不通过的申诉

阳光采购采取分批挂网原则，凡符合审核规定的，同时经省食药监局和省公共资源交易局审核通过的，可在本批次挂网交易。不符合招标文件规定的按审核不通过对待，欠缺实质性资料的，待企业补充齐全相关资质文件后再行处理。

（四）申报修改周边省价格的

投标企业未在规定时间内通过网上更正周边省份价格，而是通过申诉途径提交周边价格修改申请的。凡调高周边省价格的药品，经与国家数据库核查无误后由后台统一进行更正，调低周边省价格的后台直接更正。若企业隐瞒或恶意更正价格的，一律不予修改，同时按《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》隐瞒周边省价格处理。（见附表2）

（五）申请修改其他信息的

1、申请企业名称变更的，按规定进行企业名称变更。

2.申请配送率核查或更正的。企业在规定时间内有配送率的，平台已全部更新。个别企业对网上配送率和实际供货数量理解有误的，不予支持。

3.投错目录

两个企业的血塞通分散片，不在本次阳光采购目录范围，全部按审核不通过对待。

（六）质疑隐瞒周边省价格的

部分品规被质疑隐瞒周边省价格的，省级药品集中采购机构逐一与《国家药品供应保障综合管理信息平台》上其他省份中标数据进行了比对核查，同时对独家投标品规无价格控制限、同竞价组均无价格控制限的品规也进行了核查，经核实未隐瞒周边省价格的可挂网交易；未准确填报周边省价格的，暂不挂网（见附件3），待核实清楚后再行处理。

如附表相关企业自行核查并书面提交反馈意见，书面核查意见反馈截止时间8月18日。所有违规行为都将按《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》隐瞒周边省价格处理，对其中独家品种不可替代的，按从低原则重新确定价格控制限。

（七）质疑灯盏细辛注射剂挂网资格的

质疑灯盏细辛注射液、灯盏花素葡萄糖注射液、灯盏花氯化钠注射液三个品规不应纳入阳光采购挂网资格。经征询医疗机构意见：灯盏花素口服剂型为国家基本药物品种，小容量注射液、注射用粉针为年基本药物非基药品种已进行招标，能基本满足临床需求。其根据《基本药物品种和年中成药集中采购实施方案及招标文件》规定，暂不挂网，如临床确需根据医疗机构申请再行论证是否纳入阳光采购目录。

（八）质疑质量属性的处理意见

江苏九旭鸦胆子油乳剂的质量属性被认定为国家科学技术进步奖药品。经核实获奖单位为上海中药标准化研究中心，因转让合同及获奖证明材料内容不详实无法认定，故取消其“获国家科学技术进步奖药品”认定。

（九）质疑“中药保护品种”其他企业投标资格的处理意见

锦州汉宝药业有限公司麝香海马追风膏（国药准字Z），因其他企业获得“国家中药保护品种”保护而该企业无相关保护证明材料，根据国家文件规定不得生产销售。暂不挂网，按甘肃省药监局复核意见处理。

二、价格控制限确认

（一）价格控制限设置

1、阳光采购药品按招标文件规定设置价格控制限，价格控制限按不同企业分别设置。

（1）有全国最低9省价格的平均值和全省医疗机构最低采购价两者中的低值为价格控制限。

（2）仅有周边省价格或医疗机构最低采购价的，取其一为价格控制限。

（3）如医疗机构最低采购价低于全国最低价的，则取全国最低价作为价格控制限。

（4）同竞价组部分品规无价格控制限的，则取同竞价组其他企业价格控制限区间（最高采购价至最低采购价），由医疗机构根据临床使用情况，合理确定价格控制限。

（5）无同竞价组的，则参考同品种其他剂型、规格差比确定。

（6）无同品种剂型规格差比的，则未设置价格控制限，仅设定警示语“该品规系全国首次销售”，由医疗机构根据同类别或相近类别药品或市场情况确定合理成交价。

（7）同一规格不同转换系数（包装数量的），设置同一价格控制限。

（8）对企业提出的因已中标价格时间久远、原材料上涨、质量标准提升等原因需调整价格控制限的申诉，省级统一不进行调整。由医疗机构根据市场价格变化确定成交价。

2.常用低价药品

常用低价药品不得超过化学药品日均3元、中成药日均5元的费用标准，高于的将取消挂网资格。常用低价药品根据国家规定不再单独设置价格控制限，由阳光采购平台提供医疗机构和周边省份最高、最低、平均、中位价等一栏子价格数据，供医疗机构议价时参考。

（二）价格控制限确认办法及时间

为保护价格信息公开透明，价格控制限经公示、申诉质疑处理，再次提交企业确认。价格控制限确认通过网上完成，凡未进行价格控制限确认或不同意价格控制限设置的，视同为企业自动放弃其挂网资格。

价格控制限确认截止时间：年8月18日。

三、不同转换系数确认办法及时间

投标企业申报了多个转换系数或包装材质（注射剂）需同时挂网交易的，请于年8月18日进行网上确认或书面申报。

（一）已通过采购平台申报多个转换系数的，可直接使用Ukey登录医药采购平台，在“增补不同包装”栏进行价格控制限及转换系数增补确认，未进行增加确认的不予增补。

（二）投标时未申报多个转换系数、包装材质，请书面提交申请并提供包装生产批准文件等证明材料。

四、挂网费收缴时间及办法

（一）挂网收费标准

根据甘肃省发展和改革委员会《关于省级公共资源交易服务收费标准的批复》（甘发改服务〔〕）文件规定，非基本药物挂网信息服务费为每个品规元/年。

（二）缴费办法

缴费采取在线缴费，不接受线下支付或现场缴费，具体操作见附件4。

（三）缴费时间

年8月22日至8月26日，未缴费的不予挂网。

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