今日，NMPA最新批件显示，4款注射剂新通过一致性评价。其中，3款为首家过评，2款来自扬子江，1款来自奥赛康。

注射用兰索拉唑，奥赛康首家过评

兰索拉唑是一种新型质子泵抑制剂(PPI)，其抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值，抑酸作用更强，起效快，能全天维持较高的抑酸水平,具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点。

兰索拉唑由日本武田公司开发，口服制剂最早于年上市；由TAP制药公司开发的注射用兰索拉唑，于年6月获美国FDA批准上市。公开数据显示年兰索拉唑销售额超20亿元，市场规模大。

奥赛康年在国内开展了注射用兰索拉唑的研发，并于年首家获批上市；年1月，奥赛康完成了一致性评价，递交一致性评价补充申请，于今日首家过评。

目前，除奥赛康外，该品种尚有7家企业提交了一致性评价补充申请，2家企业递交了新注册分类上市申请，2家BE试验中。

来自：Insight数据库（