注射剂一致性评价要来了个
▍来源:国家药监局/Insight数据库 ▍整理:赛柏蓝—玉米 3月28日,国家药监局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》。(详见附件) 值得注意的是,此次公布的化药参比目录,共个品种,但有个注射剂参比!这个数字来的很突然,在以往公布的20批次参比制剂目录中,注射剂的数量为零。 Insight数据库特意统计如下: 由上图可以明显看出,此前1-20批次参比制剂目录从没有出现过注射剂参比,而第21批参比制剂目录,注射剂参比占比68.5%。 对此,行业纷纷高度 |
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