年10月22日，NMPA发布批件，11个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。

依诺肝素注射液，首家过评

依诺肝素钠注射液属于低分子肝素钠，可用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成）。

公开数据显示，年低分子在中国公立医疗机构终端的销售额为87.32亿元，同比增长26.27%。目前国内市场上市销售的低分子肝素包括低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液等。

目前，根据Insight数据库，包括原研企业赛诺菲在内，国内共10家企业生产销售依诺肝素注射液，共7家企业已提交一致性评价补充申请或新注册分类上市申请，但尚未有企业过评。本次深圳天道医药补充申请获批，意味着该品种迎来了首家过评；同时，注射剂也由此迎来了以补充申请通过一致性评价的新品种。

来自：Insight数据库（