证券代码：

证券简称：乐普医疗

公告编号：-

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

关于重组GLP-1受体激动剂注射液剂获得药物临床试验默示许可的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：公司）全资子公司北京乐普医药科技有限公司（以下简称：医药科技）重组GLP-1受体激动剂注射液已获得临床试验默示许可，并将于近期开展临床试验研究。具体内容如下：

药物名称：重组GLP-1受体激动剂注射液

剂型：注射剂

规格：1.5mg：0.5mL（卡式瓶）

注册分类：治疗用生物制品第3.3类

受理号：CXSL

申请人：北京乐普医药科技有限公司

重组GLP-1受体激动剂注射液是度拉糖肽注射液的一种生物类似药，其与度拉糖肽的结构特征、理化性质、生物功能、制剂纯度和含量等具有高度相似性。度拉糖肽注射液由礼来公司研发，于年9月获得美国食品药品管理局（FDA）批准，年2月获国家药品监督管理局（CFDA）批准上市。该药用于治疗成人2型糖尿病和预防T2DM患者心血管事件风险。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。鉴于药品注册审批的周期性及不确定性，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

董事会

二〇二一年三月二十四日

公告原文见巨潮资讯网(