近期CDE发布发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》的公示

总共个品种,其中有个注射剂参比!

从年12月CDE第一次公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知以来,时间已经过去了1年半的时间,注射剂一致性评价没有实质性进展,这一次发布个注射剂参比制剂,也许意味着注射剂再评价将提速!

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