来自：蒲公英综合：蒲公英-雨轩

9月29日，广东省药监局公布了对广东南国药业有限公司2起行政处罚决定信息公开表，公开表显示，广东南国药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏注射液、西咪替丁注射液均因可见异物不合格，检出玻璃屑，而被处罚，罚没合计万！

1、没收违法生产的马来酸氯苯那敏注射液盒（批号：，规格：1ml：10mg）；

2.没收违法所得：.40元；

3.处以货值金额的二倍罚款：.00元。

根据行政处罚决定书显示，企业主张可见异物不是由于生产环节造成，而是由于运输、储存、使用等其它环节造成的说法，未能提供足够证据证明，监管部门不予采信。

1、没收违法生产的劣药西咪替丁注射液盒（批号：，制剂规格：2ml：0.2g，规格：每盒10支）；

2.没收违法所得：.70元；

3.处货值金额（.00元）的二倍罚款：.00元。

上半年10批次可见异物不合格

据小编统计，年上半年共有10批次可见异物不合格。具体如下：

注射剂可见异物“玻屑”来源探讨

小容量注射剂中的可见异物玻屑，也是制药行业的老大难问题，经常因可见异物不合格而被处罚。玻屑来源主要有二个方面，一是生产过程引入；二是玻璃瓶在储存过程的脱屑。

小容量注射剂中的可见异物主要是玻屑问题。

洗瓶机：由于安瓿口径较小，洗瓶机上喷针位置稍有偏差，易戳破安瓿口使玻屑掉入瓶内，这类玻屑无法在洗瓶工序清除，使破瓶进入隧道烘箱。

隧道烘箱：安瓿在网带上移动时瓶间的机械力挤压造成破损，破瓶率高会产生玻屑，循环热风能将小玻屑带入洗净的安瓿内，致玻屑产生。

年，新华社专门发表了一篇名为《注射剂中“可见异物”的致命“元凶”》的文章，对于注射剂出现可见异物玻屑问题进行了