▍来源：赛柏蓝特约撰稿：张自然在4+7背景下，一致性评价必将成为仿制药竞争格局重塑的分水岭！昨天，国家局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，标志着业内期待已久的注射剂一致性评价正式启动。尽管此前尚未出台关于注射剂一致性评价的具体细则，但已有12个注射剂通过（含视同通过），且已有注射剂参与4+7带量采购并中选，最近发布的4版参比制剂目录都含有大量的注射剂品种，同时，也已有很多的企业申报了很多注射剂的一致性评价，所以，昨天文件的出台既是期待已久，又可谓水到渠成之举。现将注射剂一致性评价的进展分述如下。一、专项文件自年2月27日，原CFDA领导在国新办发布会上明确启动注射剂再评价以来，有


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