来源/赛柏蓝

特约撰稿/码万祺

一批大品种，要带量采购了1

带量采购，即将开启

4月20日，山西药械集中竞价采购网发布公告，宣布开展该省首批药品组团联盟集中带量采购试点，涉及品种均为常见注射剂大品种，覆盖了抗菌药、抗癌药等领域。按照山西药采中心公布的实施方案，该省医疗机构药品耗材采购联盟内所有医疗机构都将参与，其他医保定点社会办医药机构可自愿参加。这也是首次有省级药品采购平台专门对注射剂品种出手。事实上，注射剂是主要的临床用药剂型。有数据显示，医院药品市场中占比超过了60%，其中化药注射剂甚至达到了70%。数据显示，注射剂有超过3.3万个批文。据国都证券，到年这一市场规模突破了万亿元，其中不乏年销数十亿的大品种。以采购金额高、用量大等特点，注射剂大概率将成为各地带量采购目标，万亿市场洗牌即将到来。在山西专项带量采购进入倒计时之际，透过已公布的实施方案，我们深感这是继国家带量采购几番试点、各地方带量采购试点以后的一次里程碑探索。本次集中采购从顶层设计到落地效果，都将对国内药品市场、产业产生深远影响。本文尝试从五个层次、角度做观察思考。2

注射剂品种之大

在山西注射剂专项带量采购的实施方案中明确，注射剂包括注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。在采购目录中，也明确显示药品是否为主品规。注射剂是主要的临床用药剂型，医院药品市场60%，市场规模早已突破万亿。山西对注射剂开展专项带量采购，犹如在破解带金销售的传统利益链小试牛刀，在新医改继续腾笼换鸟的关键时期打一场“平型关大捷”，意味着药品带量采购进入局部分割并集歼的新阶段。注射剂品种之大，使所有竞争者既不敢怠慢一城一地，也不敢妄言独揽一省乃至数省。山西本次采购要求申报企业满足相关品种产能达到约定采购量2倍以上。这是对国内规模企业的支持，是对原料制剂一体化的引导。展望下一步，采购中的旁落者必须考虑撤出或者合并。众所周知，围标是不被允许的，山西本次采购对申报企业产能提出要求也尽力限制了资格有效家数。串货是不被允许的，且在带量采购模式下，基本不具备可行性。规模不足的竞争者获得参与资格，除非两条路：一是采购方案允许联合体参与；二是企业接受市场淘汰重组。实际上，跨行业的明星企业中国建材就是先行者，它通过“央市合营”将规模和份额做大做强的时候，并非受到政策倒逼，是结合发展需要。回到注射剂品种，因一些品种体量庞大，在约定采购量过大时，有必要分割成合理的采购包并允许联合体竞标，从而保障有效竞争。3

专项带量采购之大

山西明确不区分质量层次，列出了排名前三的企业名单。过专利期原研药、通过一致性评价仿制药、未通过一致性评价仿制药将同台竞争。从福建省公布的结果看，除一个品种流标，其他13个品种都是国内知名的规模企业中标，中小企业和外企都只能争夺余量市场。与同产品全国最低采购价相比，中选药品最高降幅86.28%，最低降幅32.25%，平均降幅66.39%。山西对注射剂专项带量采购不限定一致性，是为了又快又好推进药品全面集中采购。对于一些大品种的注射剂，往往都是“老药”，即便没有纳入带量采购，医院端的大量使用，在安全性、有效性方面具有一些客观评价。未过一致性评价药入围有两个好处：一是倒逼市场认可的、目前所有临床在用的药品市场份额来统计、报送采购量；二是吸引包括未过一致性评价的仿制药参与竞标，使价格竞争减少人为设置的局限性。不唯一致性，是阶段性的、符合启动条件和采购需求的策略，唯一致性是所有竞争者进一步提高的方向。鉴于注射剂市场体量大、竞争较充分，以及剂型、品规较敏感，所有竞争者必须重视企业及产品的商誉保持，必须接受持续的药品上市后评价，这对专项带量采购可持续发展中逐步收紧一致性评价要求都有促进。从福建省公布的情况看，地方带量采购可见成效、管用高效。4

治疗用药变革之大

事实上，在年以前，中国的注射剂市场增长速度更快，到年增速达到了13%。此后，受到门诊限抗令、重点监控等政策影响，增速已经急速放缓，到年，已经降到了4%。福建试点的带量采购品种中，有半数以上也是注射剂产品，此次山西名单上的莫西沙星、哌拉西林舒巴坦都在其列。武汉带量采购中，注射液、针剂的占比也达到了90%以上。合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。用药要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液的原则。任何药物都有不良反应，限抗令、门诊限制输液、重点监控品种等对注射剂使用多有限制，不外乎医师处方一贯对注射剂情有独钟，尾大不掉。对注射剂从若干品种的带量采购到地方专项带量采购，医院药品终端过半份额的市场，从此次入围药品挤出的药价水分不会流入未入围注射剂的市场规模，反而将倒逼注射剂在临床整体降价，使注射剂的带金处方有所收敛，为大健康和新医改营造更好环境。5

持续降药价之大

从全国带量采购到福建、河北、湖南、武汉等地方（专项）带量采购，初步实现了全国到一地、一地到各省的互动和借鉴。专项带量采购更向持续降药价踏进一大步。各轮带量采购一般将预计采购量超过50%的比例作为约定采购量，对于剩下的30%左右份额也逐渐被


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