博生吉医药的PA317注射液又一临床试
年5月27日,博生吉医药的“PA3-17注射液”又一临床试验申请获得受理PA3-17是博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液),其适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。来自患者的外周健康T细胞制备的CD7-CAR-T细胞,对CD7+的恶性靶细胞展现出优越的杀伤活性,在效靶比低至1:仍能有效杀伤肿瘤细胞。根据来自患者原代T-ALL细胞构建的PDX模型,经CD7-CAR-T治疗后,生存期显着延长(左图);对主要肿瘤负荷脏器进行分析,观察到肿瘤细胞被基本清除(右图)CD7阳性的恶性肿瘤大多属于高侵袭性淋巴瘤或者白血病,病程进展快,预后差,大部分病例化疗缓解后短期内就发生复发。这些疾病主要包括:T淋巴母细胞性白血病、淋巴瘤(T-ALL/LBL)、早期前T淋巴母细胞白血病(ETP-ALL)、结外NK/T细胞淋巴瘤,以及多种少见病和罕见病等。对于难治复发性T-ALL/LBL的治疗,国际上仅有美国FDA批准了奈拉滨(nelarabine)作为其治疗用药,但奈拉滨疗效有限,因此难治复发性T-ALL/LBL等适应症代表着临床上亟待满足的需求。细胞产品研发管线▲博生吉细胞产品研发管线(图片来源:博生吉 |
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